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参一胶囊

 

  一、集团概况 

  西藏美高梅登录中心制药股份有限公司成立于1999, 伊控股股东为内蒙古美高梅网址股份有限公司(股票代码600881SH),登记资本8315万元,总资产达近8亿元,是专事现代中药研发、生产、兜售的自主创新型高科技企业,为“江山高新技术集团”、“广州市高新技术集团”、广州市科技型“小巨人”集团。 

  商店第一生产、兜售具有独立版权的国度1类中药单体抗癌药物---人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊。参一胶囊是我国继青蒿素之后上市之首个口服靶向抗肿瘤新生血管药物,是国家中医药保护品种,伊重要成份人参皂苷Rg3在人参中的含量为十万分之三,无生产工艺为时尚难题,我公司第一实现了 Rg3的生活化生产,使Rg3参一胶囊的制定技术处于国际领先水平。2014年,《一类单体中药新药参一胶囊创制的重要性技术及利用》荣获2013寒暑国家技术发明一等奖;2017年参一胶囊作为第一谈判品种进入国家医保目录;商店在科技研制上继续高投入,2016岁末历经10年研发的又一个1类单体中药新药连翘苷及其胶囊制剂,获CFDA特许进入Ⅰ-Ⅲ为期临床研究;2018年,抗癌因性疲乏FS16品种拥有法国FDA II为期临床试验受理号。当前,商店正在积极引进其它抗癌品种,不断升级在规范抗肿瘤领域的行当地位,制造中药抗肿瘤分子靶向治疗与康复药物领导品牌。 

  集团现有职工200多口,历经二十年打造了一支高素质、产业化团队。总体职工秉承创新、盈利、创财富的主旨,健全开创美高梅登录中心制药新时代,为国家和社会做出更大的孝敬。 

  二、基本产品 

  商店第一生产、兜售具有独立版权的、我国第一个单体抗肿瘤中药、荣获国家技术发明一等奖的高科技产品——人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊 

  参一胶囊是企业自主研制的国度1类中药单体抗肿瘤血管靶向中药,是我国继青蒿素之后自主研制的顺序一个中药单体药物,关键成份为20R-人参皂苷Rg3单体,难度达95%上述,分立式:C42H72O13,配图量784.3 

  参一胶囊同化药一样,在村里具有显著的药-时曲线,符合一级动力学的收取、消除过程。中药说明书中明确注明“该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的滋生生长和新兴血管的演进”,具有显著的抗肿瘤作用机制。 

  三、参一胶囊循证研究丰富,是国家“十五、十一五、十二五”科技攻坚课题一线药物 

  参一胶囊多次入选国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻坚课题以及国家“双十”品种、江山“根本传染病”子课题,由孙燕博士、吴孟超博士、朴炳奎、林洪生、秦叔奎、程颖、富力、王杰军、周岱翰、林丽珠、刘基巍、睢大筼、赵翌、张英、孙建国、刘杰等多位教授等主持的多项研究专题,结果表现参一胶囊能够克服肿瘤新生血管形成、克服肿瘤复发转移、加强机体免疫功能。  

  集团积极展开参一胶囊上市后再评价工作,当前参一胶囊国内外公开发表文章600余篇,SCI文章超过130篇,共计影响因子超过200 

  四、参一胶囊进入多个诊疗指南,是治疗治疗指南中一线用药 

  1、参一胶囊作为抗血管生成药物连续六年被《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(华夏版)》引进为轻微治疗药物; 

  2、参一胶囊是《肿瘤中医诊疗指南》医疗肺癌、风寒、甲状腺癌治疗药物; 

  3、参一胶囊被《恶性肿瘤中医诊疗指南》引进为肺癌、强迫症、结直肠癌和卵巢癌的医疗药物; 

  4、参一胶囊被《治疗肿瘤内科手册(先后6版)》引进为肺癌治疗药物; 

  5、参一胶囊被《西医临床治疗指南释义》引进为肺癌、风寒治疗药物; 

  6、参一胶囊被《西药临床应用指南-真心实意疾病分册》引进为胰腺癌治疗药物; 

  7、参一胶囊被《西药临床应用指南-外科疾病分册》引进为乳腺癌治疗用药; 

  8、参一胶囊入选普通高教“十二五”江山计划级教材《西医肿瘤学》,引进为肺癌、风寒、卵巢癌治疗药物。 

    

  五、参一胶囊自上市以来获得多项国家、特区市级重大科研项目支持 

  12000年,“人参皂苷Rg3铺天盖地抗癌新药产业化开发项目”把国家计划委员会列为2000年高技能产业化示范工程项目,获国债1500万元、特区财政配套资金60万元资金支持; 

  22001年,“人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊规模化生产项目”把国家科技部列入2001年国家级火炬计划; 

  32002-2015 年,参一胶囊连续 3 先后把国家科技部列入国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻坚计划课题用药; 

  42004 年,“中药一类抗癌新药人参皂苷Rg3及制剂参一胶囊”品种,拥有国家科技部“特型中小企业技术更新基金”支持,于2008年通过验收; 

  52008年,“人参皂苷Rg3 中药单体抗癌新药的企图机理及临床研究”,拥有国家科技部“2009寒暑国际科技合作计划项目”支持,于2013年顺利验收; 

  62010年,“人参皂苷Rg3 抗癌机理、临床试验合作研究及利用”,拥有国家科技部“2010寒暑国际科技合作计划项目”支持,于2013年顺利验收; 

  72011年,“中药单体国际化临床试验及第一技术利用研究”,拥有获得国家科技部“2012寒暑国际科技合作计划项目”支持,于2015年顺利验收; 

  82011年,“江山一类中药参一胶囊原料药”品种,拥有国家科技部“特型中小企业技术更新基金”支持,于2014年通过验收; 

  92012年,“参一胶囊治疗结直肠癌新适应症的临床研究”品种,成功列入吉林省科技厅医药产业进步专项,2015年通过品种验收; 

  102013年,“西藏美高梅登录中心制药股份有限公司参一胶囊生产线GMP改建”品种,成功列入吉林省发展和改造委员会“东西南北等老工业基地调整改造(老二队)”根本项目; 

  112015 年,“江山一类中药单体参一胶囊产业化”品种成功列入国家“双十工程”根本科技成果转化项目,2018年通过品种验收;    

  122017年,“一类中药单体新药连翘苷临床研究及城市化”品种成功列入“江山科技部重大新药创制专项”; 

  132017年,“美高梅登录中心爱康肿瘤康复云服务平台”品种成功列入吉林省邮电和信息化厅“2017年省级制造业服务化专项”; 

  142018年,“参一胶囊在肺癌领域增加给药剂量的医疗疗效、亚型分析及安全性研究之总成绩转化”品种成功列入长春市财政局“2018年长春市科技进步准备项目”。 

  六、参一胶囊是我国抗肿瘤中药的代表药物,拥有多个奖项殊荣 

  12000年参一胶囊被云南省镇政府评为四川省可以新产品; 

  22000年参一胶囊被国家科技部评为国家重要新产品; 

  32001年参一胶囊被国家经贸委评为 2001 寒暑国家重要新产品; 

  42002年,参一胶囊被云南省经贸委评为2001寒暑吉林省医药工业基本产品; 

  52013年,参一胶囊获得国家食品药品监督管理局颁布的“江山二级中药保护品种”证明; 

  62014 年企业获得完全独立版权的一类中药单体新药参一胶囊“着重技术之制定及利用”品种,荣获 2013 寒暑国家技术发明一等奖; 

  72017年参一胶囊作为第一谈判品种进入国家医保目录; 

  82018年参一胶囊被中国中医药学会评为“中药大项目科技竞争力排行榜上榜品种”。 

 

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